TEMPO.CO, Jakarta - Perusahaan farmasi Novo Nordisk mengumumkan, hasil uji coba tahap akhir menemukan bahwa versi oral dosis tinggi obat bisa membantu orang dewasa yang mengalami obesitas kehilangan 15% dari berat badan mereka.
Novo berencana untuk meminta persetujuan Badan Makanan dan Obat AS (FDA) untuk pil dosis tinggi itu akhir tahun ini, tetapi waktu peluncuran pasar "akan ditentukan" kemudian, kata Mico Guevarra, direktur medis di Novo Nordisk, Minggu, 25 Juni 2023.
Perusahaan Denmark ini kesulitan memasok permintaan pasar AS untuk Wegovy dan Ozempic, masing-masing nama merek semaglutide yang dijual sebagai suntikan sekali seminggu untuk mengobati obesitas dan diabetes.
Obat tersebut dirancang untuk mengaktifkan hormon pengatur gula darah, memperlambat pengosongan perut, dan mengurangi nafsu makan, yang membangkitkan kembali minat peneliti dan investor di pasar obat penurunan berat badan dengan nilai mencapai $100 miliar pada akhir dekade ini.
"Kami meningkatkan produksi sebanyak yang kami bisa," kata Guevarra dalam sebuah wawancara di sela-sela pertemuan tahunan American Diabetes Association di San Diego.
Novo Nordisk sudah memasarkan semaglutide oral, dengan merek Rybelsus, untuk pengobatan diabetes tipe 2, namun dosis tertingginya adalah 14mg.
Percobaan Fase 3 dari 667 orang dewasa obesitas dan kelebihan berat badan menguji dosis 50mg, menunjukkan bahwa itu menghasilkan penurunan berat badan rata-rata 15,1% setelah 68 minggu, bila digunakan bersamaan dengan diet dan aktivitas fisik, dibandingkan dengan 2,4% untuk kelompok plasebo.
Semaglutide oral, menurut label FDA, harus diminum di pagi hari dengan perut kosong, 30 menit sebelum makan, minum, atau menggunakan obat oral lainnya - Anda hanya diperbolehkan konsumsi 4 ons air putih. Jika Anda makan terlalu cepat, pil tersebut kurang efektif, tetapi jika Anda menunggu lebih dari 30 menit, penyerapannya dapat ditingkatkan.
Perusahaan lain sedang mengerjakan pil obesitas yang tidak memiliki batasan diet seperti itu, dan secara teori juga akan menarik bagi pasien yang tidak ingin menyuntik diri setiap minggu.
Pada pertemuan ADA pada hari Jumat, hasil dari uji coba tahap tengah Eli Lilly menunjukkan bahwa dosis tertinggi dari pil eksperimental orforglipron membantu orang yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan kehilangan 14,7% dari berat badan mereka setelah 36 minggu, dan penurunan berat badan mereka belum tampak stabil. Baca selengkapnya
Novo Nordisk mengatakan sebagian besar pasien dalam uji coba obesitasnya melaporkan efek samping gastrointestinal dari semaglutide oral, termasuk sebagian besar mual ringan hingga sedang, sembelit, diare, dan muntah.
Hasil dari uji coba Fase 3 terpisah yang dipresentasikan pada pertemuan ADA menunjukkan semglutide oral sekali sehari, dengan dosis hingga 50mg, membantu pasien diabetes tipe 2 mengurangi kadar gula darah sebanyak 2 poin persentase.
REUTERS
Pilihan Editor 73 Tahun Perang Korea, Pyongyang: Daratan AS dalam jangkauan Kami
