TEMPO.CO, Jakarta - Pengiriman pertama vaksin Covid-19 produksi Pfizer/BioNTech akan diterima Amerika Serikat pada 15 Desember, menurut dokumen dari Operasi Warp Speed, operasi pengendalian virus corona pemerintah AS.

Dokumen Operasi Warp Speed diperoleh CNN pada Selasa, seperti dikutip 2 Desember 2020, melaporkan dokumen tersebut diberikan kepada gubernur sebelum panggilan telepon dengan Wakil Presiden Mike Pence pada Senin. Dokumen juga memperkirakan pengiriman pertama vaksin Moderna akan dikirimkan pada 22 Desember.

Tanggal distribusi tersebut bergantung pada keputusan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk mengesahkan setiap vaksin untuk penggunaan darurat. Pfizer mengajukan aplikasi ke FDA (BPOM AS) pada 20 November, dan Moderna mengajukan aplikasi pada 30 November.

Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait FDA, sebuah panel ahli independen, akan bertemu pada 10 Desember untuk meninjau data Pfizer dan membuat rekomendasi kepada FDA tentang apakah akan mengizinkan penggunaan vaksin.

Dokumen tersebut menguraikan sela waktu empat hari antara 11 Desember dan 14 Desember untuk ditinjau oleh FDA dan Komite Penasihat Praktik Imunisasi CDC, yang membuat rekomendasi tentang siapa yang harus menerima vaksin terlebih dahulu. Pada 15 Desember, dosis pertama vaksin virus corona Pfizer akan diberikan, menurut garis besar prakiraan waktu yang disebut dalam dokumen.

Dokumen itu juga menyebut perkiraan pembuatan vaksin, memperkirakan 22,5 juta dosis vaksin Pfizer dan 18 juta dosis vaksin Moderna akan diproduksi pada bulan Desember.

Sementara pada Selasa, Penasihat vaksin untuk Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS memberikan voting 13-1 untuk merekomendasikan bahwa pekerja perawatan kesehatan dan penghuni fasilitas perawatan jangka panjang, menjadi yang pertama untuk menerima vaksin Covid-19 apa pun yang mendapatkan otorisasi darurat dari BPOM AS.

Komite Penasihat untuk Praktik Imunisasi (ACIP) memilih untuk memasukkan kedua kelompok dalam apa yang mereka sebut Fase 1a dari rencana distribusi vaksin virus corona CDC.

"Mereka berada pada risiko yang sangat tinggi," kata Dr. Jose Romero, ketua ACIP.

Sementara Departemen Transportasi Amerika Serikat mengatakan pada Selasa mengatakan telah membuat persiapan untuk memungkinkan pengiriman massal vaksin Covid-19 dan menyelesaikan semua tindakan peraturan yang diperlukan, Reuters melaporkan.

Lembaga AS telah berkoordinasi dengan perusahaan sektor swasta yang akan membawa vaksin dari fasilitas manufaktur ke pusat distribusi dan titik inokulasi, kata Departemen Transportasi.

Departemen Transportasi telah menetapkan prosedur keselamatan yang sesuai untuk semua potensi bahaya yang terlibat dalam pengiriman vaksin, termasuk standar untuk es kering dan baterai lithium yang digunakan dalam pendinginan.

Departemen tersebut sedang mempersiapkan untuk memastikan pengiriman dosis vaksin untuk sekitar 40 juta penduduk AS hingga Januari, atau sekitar 20 juta sebulan, kata para pejabat.

Petugas kesehatan dan orang lain yang direkomendasikan untuk inokulasi pertama dapat mulai mendapatkan suntikan dalam waktu 24 jam setelah vaksin Covid-19 menerima otorisasi penggunaan darurat, kata kepala penasihat program Operasi Warp Speed pemerintah AS.

Sumber:

https://edition.cnn.com/2020/12/01/health/first-pfizer-vaccine-shipments/index.html

https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-usa-vaccine/us-ready-for-immediate-mass-shipment-of-covid-19-vaccines-agency-idUSKBN28B5BY