BPOM Amerika Izinkan Penggunaan Vaksin Pfizer untuk Usia 12-15 Tahun

TEMPO.CO, Jakarta - Badan Pengawas Obat-obatan Amerika Serikat memberikan izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) vaksin Pfizer dan BioNTech untuk kelompok usia 12 sampai 15 tahun.

US Food and Drug Administration (FDA) mengatakan vaksinasi untuk kelompok usia tersebut bisa dimulai pada Kamis, Reuters melaporkan, 11 Mei 2021.

Vaksin Pfizer/BioNTech menjadi vaksin Covid-19 pertama yang diizinkan untuk kelompok usia remaja 12-15 tahun, dan menjadi langkah penting untuk mengembalikan anak-anak ke sekolah.

Vaksin Pfizer sebelumnya telah diizinkan untuk orang yang berusia 16 tahun ke atas. Vaksin Covid-19 dari Moderna dan Johnson & Johnson diizinkan untuk digunakan pada orang yang berusia 18 tahun ke atas, menurut CNN.

Untuk mendukung perluasan usia penerima, FDA meninjau data yang dikirimkan oleh Pfizer. Perusahaan tersebut mengatakan pada akhir Maret bahwa uji klinis yang melibatkan 2.260 anak usia 12 hingga 15 tahun menunjukkan kemanjuran vaksin tersebut 100% dan dapat ditoleransi dengan baik.

"Itu adalah keputusan yang relatif mudah," kata Dr. Peter Marks, Direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, badan FDA yang mengatur vaksin, mengatakan pada Senin malam.

Joe Biden mengeluarkan pernyataan yang memuji perizinan tersebut sebagai perkembangan yang menjanjikan dalam perang kita melawan virus.

"Jika Anda adalah orang tua yang ingin melindungi anak Anda, atau remaja yang tertarik untuk divaksinasi, keputusan hari ini adalah selangkah lebih dekat untuk mencapai tujuan itu," katanya.

Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi Administrasi Makanan dan Obat AS, mengatakan negara bagian kemungkinan akan dapat mulai memvaksinasi anak berusia 12 hingga 15 tahun setelah komite penasihat dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS mempertimbangkan perluasan penggunaan pada hari Rabu.

Kebanyakan anak dengan Covid-19 hanya mengalami gejala ringan atau tidak menunjukkan gejala sama sekali. Namun, anak-anak bukannya tanpa risiko menderita sakit parah, dan mereka masih bisa menyebarkan virus. Ada wabah yang ditelusuri ke acara olahraga dan aktivitas lain untuk anak-anak dalam rentang usia ini.

Dr. William Gruber, ilmuwan vaksin terkemuka di Pfizer, mengatakan otorisasi vaksin untuk remaja muda akan membantu Amerika Serikat memperluas kekebalan kelompok dan melindungi kelompok usia yang belum sepenuhnya terhindar dari penyakit parah.

Perusahaan tersebut mengatakan pada bulan Maret bahwa mereka menemukan vaksin tersebut menghasilkan respons antibodi yang kuat dan aman serta efektif pada usia 12 hingga 15 tahun dalam uji klinis.

Dalam uji coba terhadap 2.260 remaja berusia 12 hingga 15 tahun, terdapat 18 kasus Covid-19 di kelompok yang mendapat plasebo dan tidak ada di antara mereka yang menerima vaksin, menghasilkan kemanjuran 100% dalam mencegah penyakit, Reuters melaporkan.

Sekitar 46% orang di Amerika Serikat telah menerima setidaknya satu suntikan vaksin Covid-19, menurut data dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS.

Tetapi kecepatan vaksinasi AS telah melambat secara signifikan sejak memuncak pada rata-rata tujuh hari lebih dari 3,3 juta dosis sehari pada pertengahan April. Angka rata-rata itu telah turun lebih dari sepertiga menjadi sekitar 2,1 juta suntikan per hari pada 4 Mei, menurut data CDC.

Vaksin Pfizer adalah satu-satunya yang diizinkan untuk anak usia 16 dan 17 tahun di Amerika Serikat. Hampir 2 juta orang dalam kelompok usia itu telah menerima setidaknya satu suntikan vaksin Pfizer, menurut data CDC.

Baca juga: Di Qatar, Vaksin Pfizer Efektif Jinakkan Virus Covid-19 Paling Berbahaya

REUTERS | CNN