TEMPO.CO, Jakarta - Sejumlah pria muda mengalami peradangan jantung setelah menerima dosis kedua vaksin Covid-19 berbasis mRNA dari Pfizer/BioNTech dan Moderna , menurut data dari dua sistem pemantauan keamanan vaksin, kata Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) pada hari Kamis.

CDC dan regulator kesehatan lainnya telah menyelidiki kasus peradangan jantung setelah Kementerian Kesehatan Israel melaporkan bahwa mereka menemukan kemungkinan hubungan dengan kondisi itu pada pria muda yang menerima vaksin Pfizer.

Badan tersebut mengatakan masih menilai risiko dari kondisi tersebut dan belum menyimpulkan bahwa ada hubungan sebab akibat antara vaksin dan kasus miokarditis atau perikarditis, menurut laporan Reuters, 11 Juni 2021.

Meski beberapa pasien memerlukan rawat inap, sebagian besar telah pulih sepenuhnya dari gejala mereka, kata CDC.

Lebih dari separuh kasus telah dilaporkan ke US Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) setelah menerima dosis kedua vaksin Pfizer/BioNTech atau Moderna, yang terjadi pada orang berusia antara 12 dan 24 tahun, kata CDC. Kelompok usia tersebut menyumbang kurang dari 9% dari dosis yang diberikan.

Sejauh ini, CDC telah mengidentifikasi 226 laporan yang mungkin terkait miokarditis dan perikarditis setelah vaksinasi, CBS News melaporkan. Sebagian besar telah pulih, tetapi 41 memiliki gejala yang berkelanjutan, 15 masih dirawat di rumah sakit, dan 3 berada di unit perawatan intensif.

Laporan tersebut hanya mewakili sebagian kecil dari hampir 130 juta orang Amerika yang telah divaksinasi lengkap dengan dosis Pfizer atau Moderna.

"Kami jelas memiliki ketidakseimbangan di sana," kata Dr. Tom Shimabukuro, wakil direktur Kantor Keamanan Imunisasi CDC, dalam presentasi kepada komite penasehat pada pertemuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada hari Kamis.

Sebagian besar kasus terjadi dalam waktu seminggu setelah vaksinasi, kata Shimabukuro.

Ada 283 kasus peradangan jantung yang diamati setelah dosis vaksin corona kedua pada mereka yang berusia 16 hingga 24 tahun dalam data VAERS. Itu dibandingkan dengan ekspektasi 10 hingga 102 kasus untuk rentang usia tersebut berdasarkan tingkat insiden latar belakang populasi AS, kata CDC.

Shimabukuro mengatakan laki-laki dalam kelompok usia yang lebih muda mendominasi jumlah kasus peradangan jantung yang dilaporkan.

Usia rata-rata pasien yang mengalami peradangan setelah dosis vaksin kedua adalah 24 tahun, menurut data VAERS. Hanya di bawah 80% kasus terjadi pada pria.

Shimabukuro juga mengatakan bahwa Vaccine Safety Datalink (VSD), sistem pemantauan keamanan lainnya, menunjukkan peningkatan insiden peradangan jantung pada usia 16 hingga 39 tahun setelah suntikan kedua jika dibandingkan dengan tingkat yang diamati setelah dosis pertama.

Pfizer mengatakan mendukung penilaian CDC tentang kasus peradangan jantung, mencatat bahwa "ada laporan kecil dalam jumlah dosis yang diberikan."

Sekitar 130 juta orang di Amerika Serikat telah menerima kedua dosis dari salah satu vaksin mRNA.

"Penting untuk dipahami bahwa penilaian yang cermat terhadap laporan sedang berlangsung dan belum disimpulkan bahwa vaksin mRNA COVID-19 menyebabkan miokarditis atau perikarditis," kata Pfizer.

Moderna mengatakan pihaknya juga belum menetapkan hubungan sebab akibat dengan kondisi dan vaksinnya. Moderna mengatakan secara aktif bekerja dengan kesehatan masyarakat dan otoritas terkait untuk menilai lebih lanjut masalah ini.

CDC mengatakan akan mengadakan pertemuan Komite Penasihat tentang Praktik Imunisasi minggu depan untuk mengevaluasi lebih lanjut bukti dan menilai risiko miokarditis setelah imunisasi dengan vaksin Covid-19 berbasis mRNA.

Baca juga: Joe Biden Mau Sumbangkan 500 Juta Dosis Vaksin Covid-19 ke 92 Negara

REUTERS | CBS