TEMPO.CO, Jakarta - Pihak berwenang India telah menghentikan produksi sirup obat batuk dari pabrik Maiden Pharmaceuticals, kata seorang menteri negara bagian pada Rabu 12 Oktober 2022. Hal ini menyusul laporan Badan Kesehatan Dunia (WHO) bahwa obat itu mungkin terkait dengan kematian sedikitnya 69 anak di Gambia.
Menteri kesehatan di negara bagian Haryana, Anil Vij, mengatakan kepada mitra Reuters, ANI, bahwa pihak berwenang memeriksa pabrik Maiden di dekat kota Sonipat di negara bagian tersebut. “Kami menemukan 12 pelanggaran praktik produksi yang baik, sehingga produksi diperintahkan dihentikan,” kata Vij.
WHO mengatakan pekan lalu bahwa analisis laboratorium dari empat produk Maiden—Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup dan Magrip N Cold Syrup—memiliki jumlah dietilen glikol dan etilen glikol yang "tidak dapat diterima.” Hal ini memicu terjadinya racun dan timbal yang menyebabkan cedera ginjal akut pada anak-anak yang mengkonsumsi obat itu.
Polisi Gambia, dalam laporan penyelidikan awal pada Selasa, mengatakan bahwa kematian 69 anak-anak akibat cedera ginjal akut terkait dengan sirup obat batuk yang dibuat di India dan diimpor melalui perusahaan yang berbasis di AS.
Ini adalah salah satu insiden terburuk di dunia yang melibatkan obat-obatan dari India, yang sering dijuluki sebagai “apotek dunia.”
Situs web berita Moneycontrol sebelumnya mengutip pengontrol obat Haryana yang mengatakan dalam sebuah laporan bahwa Maiden tidak melakukan pengujian kualitas propilen glikol, dietilen glikol dan etilena glikol. Sementara batch tertentu propilen glikol tidak memiliki tanggal pembuatan dan kedaluwarsa.
Baca juga: Investigasi Sirup Obat Batuk Buatan India yang Sebabkan Kematian 66 Anak di Afrika
Dietilen glikol dan etilena glikol digunakan dalam proses antibeku, cairan rem dan aplikasi industri lainnya. Namun, zat kimia ini juga sebagai alternatif yang lebih murah di beberapa produk farmasi untuk gliserin, pelarut atau zat pengental dalam banyak sirup obat batuk.
Eksekutif Maiden Naresh Kumar Goyal menolak berkomentar. Dia mengatakan kepada Reuters pekan lalu bahwa perusahaan itu berusaha mencari tahu dari pembelinya apa yang terjadi di Gambia.
Maiden mengatakan di situs webnya memiliki kapasitas produksi tahunan 2,2 juta botol sirup, 600 juta kapsul, 18 juta suntikan, 300.000 tabung salep dan 1,2 miliar tablet di tiga pabrik. Mereka dilaporkan menjual produknya di dalam negeri dan mengekspor ke negara-negara di Asia, Afrika dan Amerika Latin.
Sirup obat batuk telah disetujui untuk diekspor hanya ke Gambia, kata India, meskipun WHO mengatakan obat ini mungkin telah pergi ke negara lain melalui pasar informal.
Kementerian Kesehatan India mengatakan pekan lalu bahwa sampel dari keempat produk Maiden yang telah diekspor ke Gambia telah dikirim untuk pengujian ke laboratorium federal dan hasilnya akan “membimbing tindakan lebih lanjut serta memberikan kejelasan tentang masukan yang diterima/diterima. diterima dari WHO.” Pejabat kementerian kesehatan dan WHO tidak menanggapi permintaan komentar.
Baca juga: Bertambah, Korban Tewas Akibat Obat Batuk di Gambia Jadi 69 Anak
REUTERS