Pfizer-BioNTech Ajukan Permohonan EUA Vaksin Covid-19 untuk Anak Usia 5-11 Tahun

Reporter

Sebuah botol berlabel vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech pada 19 Maret 2021. Perkiraan laba bersih yang diraup oleh BioNTech pada Q2 naik menjadi 2,8 miliar euro berkat penjualan vaksin COVID-19 buatannya. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration//File Photo

TEMPO.CO, Jakarta - Pfizer Inc dan BioNTech telah mengajukan permohonan ke regulator AS untuk menyetujui penggunaan darurat vaksin Covid-19 mereka untuk anak-anak berusia lima hingga 11 tahun, kata Pfizer dalam kicauan Twitter pada Kamis.

Permohonan Emergency Use Authorization (EUA) ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) datang ketika infeksi COVID-19 melonjak pada anak-anak di Amerika Serikat, mencapai titik tertinggi dalam pandemi pada awal September, menurut data dari American Academy of Pediatrics.

Dikutip dari Reuters, 7 Oktober 2021, FDA telah menetapkan tanggal 26 Oktober bagi penasihat luar untuk bertemu dan mendiskusikan permohonan Pfizer, sehingga memungkinkan anak-anak untuk mulai menerima vaksin segera setelahnya.

Otorisasi yang cepat dapat membantu mengurangi potensi lonjakan kasus pada musim gugur ini, dengan sekolah-sekolah Amerika sudah dibuka secara nasional.

Meski anak-anak kurang rentan terhadap COVID-19 yang parah, mereka tetap dapat menyebarkan virus ke orang lain, termasuk populasi rentan yang lebih berisiko terkena penyakit parah.

Vaksin Pfizer, yang telah disahkan pada usia 12 hingga 15 tahun dan sepenuhnya disetujui untuk usia 16 tahun ke atas, telah terbukti menginduksi respons imun yang kuat pada kelompok usia target dalam uji klinis 2.268 peserta, kata Pfizer pada 20 September.

Vaksin Covid-19 Pfizer disahkan untuk anak-anak berusia 12-15 kira-kira sebulan setelah perusahaan mengajukan otorisasi.

Baca juga: Penelitian: Efektivitas Vaksin Pfizer Tinggal 47 Persen setelah 6 Bulan

REUTERS






Cina Diproyeksi Akan Umumkan 10 Poin Aturan Covid-19 yang Dilonggarkan

13 jam lalu

Cina Diproyeksi Akan Umumkan 10 Poin Aturan Covid-19 yang Dilonggarkan

Dua sumber menyebut pada Reuters kalau Cina kemungkinan akan mengumumkan 10 poin aturan pelonggaran Covid-19 yang baru.


Pemerintah Kembali Perpanjang PPKM, Antisipasi Lonjakan Kasus Covid-19 Jelang Libur Akhir Tahun

17 jam lalu

Pemerintah Kembali Perpanjang PPKM, Antisipasi Lonjakan Kasus Covid-19 Jelang Libur Akhir Tahun

Perpanjangan PPKM mulai berlaku 6 Desember 2022 sampai sampai dengan 9 Januari 2023.


Peretas China APT41 Bobol Dana Bantuan Covid AS hingga Jutaan Dolar

18 jam lalu

Peretas China APT41 Bobol Dana Bantuan Covid AS hingga Jutaan Dolar

Peretas China APT41 telah mencuri dana bantuan Covid-19 dari AS senilai puluhan juta dolar sejak 2020


Marullah Matali Sebut DKI Larang Pesta Kembang Api Malam Tahun Baru 2023

1 hari lalu

Marullah Matali Sebut DKI Larang Pesta Kembang Api Malam Tahun Baru 2023

Marullah Matali menyatakan DKI melarang pesta kembang api saat perayaan malam Tahun Baru 2023.


Pesta Kembang Api Tahun Baru 2022 Dilarang, Bagaimana di Tahun Baru 2023?

1 hari lalu

Pesta Kembang Api Tahun Baru 2022 Dilarang, Bagaimana di Tahun Baru 2023?

DKI Jakarta memetakan sejumlah lokasi di Ibu Kota yang berpotensi sebagai tempat perayaan malam tahun baru. Bagaimana dengan pesta kembang api?


China Longgarkan Aturan Covid, di Shanghai Tes Corona Dihapus

1 hari lalu

China Longgarkan Aturan Covid, di Shanghai Tes Corona Dihapus

China mulai melonggarkan aturan soal Corona, namun kebijakan zero-Covid belum akan diambil.


8 Lokasi Vaksinasi Covid-19 Dosis 1-4 di DKI Jakarta Selama Desember 2022

2 hari lalu

8 Lokasi Vaksinasi Covid-19 Dosis 1-4 di DKI Jakarta Selama Desember 2022

Berikut daftar lokasi vaksinasi Covid-19 di DKI Jakarta. Melayani vaksin dosis pertama hingga dosis keempat, khsusu tenaga kesahatan.


Formula 1 Cina 2023 Dibatalkan Lagi, Apa Penyebabnya?

3 hari lalu

Formula 1 Cina 2023 Dibatalkan Lagi, Apa Penyebabnya?

Grand Prix Formula 1 Cina dipastikan tidak akan masuk dalam agenda F1 2023. Apa penyebabnya? Simak selengkapnya di artikel ini!


WHO: Kesenjangan Strategi Atasi Covid-19 Lahirkan Varian Baru

3 hari lalu

WHO: Kesenjangan Strategi Atasi Covid-19 Lahirkan Varian Baru

Kesenjangan dalam strategi mengatasi Covid-19 tahun ini terus menciptakan kondisi sempurna bagi munculnya varian baru yang mematikan


Kemenkes Ungkap Tren Kematian Covid-19 Masih Naik, Vaksinasi Terus Digenjot

3 hari lalu

Kemenkes Ungkap Tren Kematian Covid-19 Masih Naik, Vaksinasi Terus Digenjot

Juru Bicara Kemenkes Muhammad Syahril mengungkapkan Indonesia masih berada di Level 1 transmisi Komunitas Covid-19.