TEMPO.CO, Jakarta - Novavax pada Senin melaporkan data tahap akhir dari uji klinis berbasis di AS yang menunjukkan vaksin Covid-19 mereka 90% efektif melawan virus corona dari berbagai varian.
Studi terhadap hampir 30.000 sukarelawan di Amerika Serikat dan Meksiko menempatkan Novavax peluang untuk mengajukan otorisasi penggunaan darurat di Amerika Serikat dan di tempat lain pada kuartal ketiga 2021, kata perusahaan, dikutip dari Reuters, 14 Juni 2021.
Kandidat vaksin Covid-19 berbasis protein Novavax lebih dari 93% efektif melawan varian dominan Covid-19 yang telah menjadi perhatian di kalangan ilmuwan dan pejabat kesehatan masyarakat, kata Novavax.
Vaksin berbasis protein adalah pendekatan konvensional yang menggunakan potongan virus yang dimurnikan untuk memacu respons kekebalan.
Selama uji coba, varian B.1.1.7 yang pertama kali ditemukan di Inggris menjadi varian paling umum di Amerika Serikat, katanya.
Novavax juga mendeteksi varian Covid-19 yang pertama kali ditemukan di Brasil, Afrika Selatan, dan India di antara peserta uji cobanya, kata kepala penelitian dan pengembangan Novavax, Dr. Gregory Glenn, kepada Reuters.
Vaksin ini 91% efektif di antara sukarelawan yang berisiko tinggi terkena infeksi parah dan 100% efektif dalam mencegah kasus Covid-19 sedang dan berat. "Vaksin ini kira-kira 70% efektif melawan varian COVID-19 yang tidak dapat diidentifikasi Novavax," kata Glenn.
"Secara praktis, sangat penting bahwa vaksin dapat melindungi dari virus yang berkeliaran secara liar dalam kasus varian baru," kata Glenn.
Novavax mengatakan vaksin corona mereka umumnya ditoleransi dengan baik di antara para peserta. Efek samping termasuk sakit kepala, kelelahan dan nyeri otot dan umumnya ringan. Sejumlah kecil peserta mengalami efek samping yang digambarkan sebagai parah.
Novavax tetap di jalur untuk memproduksi 100 juta dosis per bulan pada akhir kuartal ketiga 2021 dan 150 juta dosis per bulan pada kuartal keempat 2021, kata Novavax.
Perusahaan yang berbasis di Maryland telah berulang kali mendorong kembali perkiraan produksi dan telah berjuang untuk mengakses bahan baku dan peralatan yang dibutuhkan untuk membuat vaksinnya.
Namun, dalam panggilan investor Mei, Kepala Eksekutif Stanley Erck mengatakan rintangan manufaktur utama telah diatasi dan semua fasilitasnya sekarang dapat memproduksi vaksin Covid-19 dalam skala komersial.
Erck mengatakan Novavax telah memulai pengajuan peraturannya di India dalam kemitraan dengan Serum Institute of India (SII), yang dikontrak untuk membuat dosis Novavax.
Erck mengatakan SII tidak lagi terkendala kekurangan bahan baku.
SII telah mengatakan pada bulan Maret bahwa pembatasan AS pada ekspor pasokan yang digunakan untuk vaksin membatasi kemampuannya untuk meningkatkan produksi.
Penelitian Novavax melibatkan 29.960 sukarelawan di Amerika Serikat dan Meksiko. Dalam penelitian tersebut, dua pertiga relawan menerima dua suntikan vaksin, dan sepertiga menerima dua suntikan plasebo, NPR melaporkan.
Sebanyak 77 kasus Covid-19 terjadi selama penelitian: 63 pada kelompok plasebo dan 14 pada kelompok vaksin. Menurut pernyataan Novavax, tidak ada kasus Covid-19 dalam kelompok vaksin yang terkait dengan jenis virus asli, oleh karena itu kemanjuran 100 persen terhadap jenis asli.
Kasus kebobolan imun semuanya disebabkan oleh varian yang lebih baru dan lebih mengkhawatirkan, dan semua kebobolan imun dalam kelompok vaksin ringan. Sebaliknya, 10 pada kelompok plasebo dianggap sedang, dan empat parah. Pernyataan Novavax tidak merinci varian mana yang secara khusus berhasil dicegah.
Perusahaan mengatakan berencana mengajukan otorisasi dari regulator di AS, Eropa dan Inggris akhir musim panas ini. Novavax mengatakan akan dapat memberikan 100 juta dosis vaksin Covid-19 per bulan pada akhir September, dan 150 juta dosis per bulan pada akhir tahun.
Baca juga: Vaksin Novavax Bakal Telat Datang ke RI karena Lonjakan Kasus Covid-19 di India
REUTERS | NPR