FDA Akan Sahkan Penggunaan Vaksin COVID-19 Pfizer untuk Remaja

Petugas medis menunjukan vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech COVID-19. Badan Obat Norwegia (NMA) mengatakan hasil otopsi terhadap 13 jenazah menunjukkan bahwa efek samping umum vaksin covid-19 REUTERS/Andreas Gebert

TEMPO.CO, Jakarta - Seiring dengan makin banyaknya warga dewasa yang telah menerima vaksin COVID-19, kampanye vaksinasi di Amerika mulai menyasar remaja sebagai target selanjutnya. Dikutip dari CNN, Badan Regulator Obat-obatan dan Makanan Amerika (FDA) akan segera mengesahkan penggunaan vaksin COVID-19 untuk remaja berusia 12-15 tahun.

Jika tak ada halangan, pengesahan itu berlangsung pekan depan. Saat ini, FDA tengah mengkaji data-data dari Pfizer soal penggunaan untuk remaja. Menurut data Pfizer, penggunaan vaksin COVID-19 mereka terhadap kelompok usia yang dituju memiliki efikasi 100 persen dan tanpa efek samping.

"FDA tidak bisa memprediksi bakal berapa lama kajian berlangsung. FDA akan menggunakan waktunya sebaik mungkin, menggunakan metodi sains yang teruji," ujar FDA dalam keterangan persnya, dikutip dari CNN, Selasa, 4 Mei 2021.

FDA melanjutkan bahwa pengesahan ini kemungkinan besar tidak akan melalui pertemuan Dewan Penasihat Produk Biologis (VRBPAC). Alasan FDA, karena kajian yang tengah berlangsung menunjukkan hasil positif sejauh ini. Selain itu, kata FDA, penggunaan vaksin COVID-19 pada kelompok remaja umumnya tidak jauh berbeda dengan dewasa karena karakteristik kedua kelompok yang relatif sama.

Seorang wanita hamil menerima vaksin Covid-19 di Schwenksville, Pennsylvania, AS, 11 Februari 2021. Para wanita hamil tersebut disuntik vaksin Covid-19 produksi Pfizer-BioNTech. REUTERS/Hannah Beier

Jika belakangan memang perlu digelar pertemuan VRBPAC, seperti ketika pertama kali Pfizer disahkan, FDA janji hal itu bakal bersifat transparan. Untuk saat ini, kata mereka, tidak ada alasan untuk itu kecuali Pfizer mengajukan pengesahan untuk penggunaan pada kelompok usia anak-anak dan balita.

"Jika hasil kajian mirip dengan hasil pada kelompok dewasa, maka tidak perlu digelar pertemuan VRBPAC. Beda perkara jika vaksin ini untuk anak-anak dan balita. Untuk hal itu, besar kemungkinan kami akan meminta VRBPAC digelar," ujar FDA menegaskan.

Meski belum ada tanda-tanda vaksin COVID-19 bakal digunakan pada anak-anak dan balita, Pfizer dan Moderna telah memasang target untuk itu. Mereka tengah menguji vaksin COVID-19 pada anak-anak dengan usia termuda 6 bulan. Mereka ingin permohonan pengesahan untuk anak-anak juga dilakukan tahun ini.

Per berita ini ditulis, angka vaksinasi COVID-19 harian di Amerika sudah mulai berkurang (2,42 juta per hari). Kurang lebih 56 persen warga dewasa di Amerika sudah menerima satu dosis vaksin COVID-19. 

Baca juga: Diminta Serahkan Lisensi Vaksin COVID-19, Amerika Gelar Pembicaraan dengan WTO

ISTMAN MP | CNN






Malaysia Tidak Lagi Wajibkan Pemakaian Masker di Pesawat

36 menit lalu

Malaysia Tidak Lagi Wajibkan Pemakaian Masker di Pesawat

Kementerian Kesehatan Malaysia mengeluarkan kebijakan baru tidak lagi mewajibkan penumpang menggunakan masker dalam pesawat terbang.


Sri Mulyani: Luka yang Disebabkan Pandemi Covid-19 ke Ekonomi Sangat Dalam

3 jam lalu

Sri Mulyani: Luka yang Disebabkan Pandemi Covid-19 ke Ekonomi Sangat Dalam

Sri Mulyani menjelaskan, masalah utama pandemi Covid-19 adalah terancamnya jiwa manusia.


Selalu Waspada Covid-19, Perhatikan Beda Gejala Batuk dan Flu Biasa

8 jam lalu

Selalu Waspada Covid-19, Perhatikan Beda Gejala Batuk dan Flu Biasa

Covid-19 dan flu memiliki gejala yang serupa, namun terdapat perbedaan antara keduanya. Perlu memperhatikan perbedaannya.


Dunia Melihat Indonesia sebagai Negara Super Power Mini, Apa Maksud Luhut

1 hari lalu

Dunia Melihat Indonesia sebagai Negara Super Power Mini, Apa Maksud Luhut

Luhut Binsar Panjaitan menceritakan beberapa pakar ekonomi di Amerika Serikat memuji kondisi perekonomian Indonesia.


Ancaman Resesi Global 2023, Luhut: Kita Harus Kompak Hadapi Keadaan

1 hari lalu

Ancaman Resesi Global 2023, Luhut: Kita Harus Kompak Hadapi Keadaan

Luhut Binsar Panjaitan meminta Indonesia harus kompak menghadapi ancaman resesi global 2023.


Daftar 14 Samsat Keliling Jakarta, Depok, Tangerang, dan Bekasi Hari Ini

1 hari lalu

Daftar 14 Samsat Keliling Jakarta, Depok, Tangerang, dan Bekasi Hari Ini

Polda Metro Jaya membuka layanan Samsat Keliling di 14 wilayah Jakarta, Depok, Tangerang dan Bekasi (Jadetabek) untuk hari ini.


Kanada Hapus Aturan Covid-19 untuk Pelancong

1 hari lalu

Kanada Hapus Aturan Covid-19 untuk Pelancong

Pemerintah Kanada mengumumkan akan segera mencabut semua pembatasan perjalanan Covid-19.


Batuk Berkepanjangan, Hati-hati Gejala Long COVID-19

2 hari lalu

Batuk Berkepanjangan, Hati-hati Gejala Long COVID-19

Pakar menjelaskan batuk kronik berkepanjangan hingga beberapa bulan dapat mengindikasikan penyintas mengalami long COVID-19.


Warga China Kritisi Kebijakan Nol Covid, Dorong Keterbukaan

3 hari lalu

Warga China Kritisi Kebijakan Nol Covid, Dorong Keterbukaan

Warga China minta para ahli epidemi berbicara dan pemerintah melakukan penelitian komprehensif dan transparan untuk meninjau kebijakan nol Covid.


Pemeritah Resmi Tawarkan ORI022: Mulai dari Rp 1 Juta, Kupon 5,95 Persen

3 hari lalu

Pemeritah Resmi Tawarkan ORI022: Mulai dari Rp 1 Juta, Kupon 5,95 Persen

Pemerintah resmi membuka penawaran ORI (Obligasi Negara Ritel Indonesia) seri ORI022 mulai hari ini, Senin, 26 September 2022 pukul 09.35 WIB.