Uni Eropa Selidiki Kasus Pembekuan Darah Vaksin Covid-19 Johnson & Johnson

Botol berlabel "COVID-19 Coronavirus Vaccine" dan jarum suntik terlihat di depan terpampang logo Johnson & Johnson dalam ilustrasi yang diambil, 9 Februari 2021 ini. [REUTERS / Dado Ruvic / Ilustrasi]

TEMPO.CO, Jakarta - Badan regulasi obat Eropa pada Jumat mengatakan sedang meninjau vaksin empat kasus pembekuan darah di Amerika Serikat setelah menerima vaksin Covid-19 Johnson & Johnson.

Komite keamanan European Medicines Agency (EMA) juga telah melihat bagaimana vaksin Covid-19 AstraZeneca dikaitkan dengan kasus pembekuan darah yang sangat jarang terjadi, dan mengatakan sekarang sedang meninjau laporan sindrom kebocoran kapiler pada orang yang diberi vaksin AstraZeneca.

Johnson & Johnson (J&J) mengatakan pihaknya mengetahui laporan langka pembekuan darah pada individu yang diberi vaksin Covid-19, dan bekerja dengan regulator untuk menilai data dan memberikan informasi yang relevan.

"Saat ini, tidak ada hubungan sebab-akibat yang jelas antara kejadian langka ini dan vaksin Janssen COVID-19," kata Johnson & Johnson, dikutip dari Reuters, 10 April 2021.

Dari empat kasus pembekuan darah serius dan trombosit rendah, tiga terjadi di Amerika Serikat selama peluncuran vaksin J&J dari unit Janssen, kata Badan Obat-obatan Eropa (EMA).

Angka itu di luar kasus satu orang yang meninggal karena gangguan pembekuan yang dilaporkan dalam uji klinis J&J.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengatakan mengetahui beberapa laporan individu yang mengalami pembekuan darah yang serius, terkadang dikaitkan dengan rendahnya tingkat trombosit darah, setelah mereka menerima vaksin J&J, dan mencatat bahwa kondisi ini dapat memiliki banyak penyebab berbeda.

"Kami belum menemukan hubungan sebab akibat dengan vaksinasi dan kami melanjutkan penyelidikan dan penilaian kami terhadap kasus-kasus ini. Analisis data kami akan menginformasikan kebutuhan potensial untuk tindakan regulasi," kata BPOM AS (FDA).

Botol dan jarum suntik terlihat di depan logo Johnson & Johnson yang ditampilkan dalam ilustrasi yang diambil pada 11 Januari 2021. [REUTERS / Dado Ruvic / Ilustrasi]

Hampir 5 juta orang di Amerika Serikat telah menerima vaksin J&J hingga Kamis pagi, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS.

Laporan dari EMA adalah yang pertama menyebutkan pemeriksaan pembekuan darah yang terkait dengan vaksin J&J. FDA mengatakan telah mengetahui pernyataan EMA dan memberikan data yang membentuk dasar laporannya kepada agensi tersebut.

Pernyataan EMA mengikuti penyelidikan pembekuan darah di otak yang dilaporkan oleh beberapa orang yang diberi vaksin AstraZeneca, yang telah mendorong beberapa negara Eropa untuk mengubah aturan penggunaan vaksin AstraZeneca mereka.

Dalam laporannya pada hari Jumat, komite keamanan EMA mengatakan pembekuan darah yang tidak biasa terkait dengan trombosit darah rendah harus terdaftar sebagai efek samping yang sangat langka dari vaksin AstraZeneca.

EMA juga mulai menyelidiki laporan sindrom kebocoran kapiler, yang menyebabkan pembengkakan pembuluh darah dan penurunan tekanan darah, pada lima orang yang menerima vaksin AstraZeneca. Panel keamanan EMA mengatakan tidak jelas apakah ini terkait dengan vaksin. AstraZeneca tidak segera menanggapi permintaan komentar.

Baca juga: Amerika Sebar 11 Juta Vaksin COVID-19 Johnson & Johnson Pekan Depan

Ian Douglas, profesor farmakoepidemiologi di London School of Hygiene & Tropical Medicine, mengatakan laporan itu adalah bagian dari proses normal di mana komite keselamatan EMA meninjau sinyal keamanan penting saat muncul.

"Masih terlalu dini untuk mengomentari sinyal kebocoran kapiler dengan vaksin AZ, atau pembekuan dengan vaksin Janssen, tetapi dari apa yang telah kita lihat dalam beberapa minggu terakhir, PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) EMA pasti akan menilai semua bukti yang mereka miliki selengkap dan secepat mungkin," ujarnya.

Beberapa negara di Eropa dan Asia telah membatasi penggunaan vaksin AstraZeneca, Vaxzevria, pada orang yang lebih muda setelah penyelidikan terbaru oleh regulator UE dan Inggris minggu ini, yang menemukan hubungan antara kasus pembekuan darah dan suntikan vaksin AstraZeneca. Namun regulator mengatakan manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya.

Vaksin dosis tunggal J&J telah disetujui untuk penggunaan UE, tetapi peluncurannya belum dimulai. Amerika Serikat adalah negara pengguna utama vaksin J&J saat ini.

Vaksin Johnson & Johnson dan AstraZeneca adalah dua dari empat vaksin Covid-19 yang disetujui di Eropa.

REUTERS






Android Vs iPhone, Uni Eropa Putuskan Pilih Charging Port Tipe USB-C

18 jam lalu

Android Vs iPhone, Uni Eropa Putuskan Pilih Charging Port Tipe USB-C

Uni Eropa telah memutuskan, untuk yang pertama di dunia, menetapkan penggunaan koneksi kabel untuk pengisian daya atau charging port tunggal.


Investasi Uni Eropa di Jawa Tengah 4,9 Juta Dolar, Ganjar: Belum Banyak

1 hari lalu

Investasi Uni Eropa di Jawa Tengah 4,9 Juta Dolar, Ganjar: Belum Banyak

Nilai investasi dari negara anggota Uni Eropa di Jawa Tengah baru 4,9 US Dollar.


Tindak Keras Demonstran Kematian Mahsa Amini, Iran Bakal Dijatuhi Sanksi oleh 6 Negara Uni Eropa

2 hari lalu

Tindak Keras Demonstran Kematian Mahsa Amini, Iran Bakal Dijatuhi Sanksi oleh 6 Negara Uni Eropa

Jerman, Prancis, Denmark, Spanyol, Italia, dan Republik Ceko mengajukan usulan sanksi Uni Eropa terhadap Iran karena menekan unjuk rasa Mahsa Amini


Uni Eropa Bakal Rapat untuk Bahas Masalah Energi dan Ukraina

2 hari lalu

Uni Eropa Bakal Rapat untuk Bahas Masalah Energi dan Ukraina

Para pemimpin negara Uni Eropa akan melakukan rapat membahas dukungan untuk Ukraina serta harga energi yang semakin melonjak.


Mantan Perdana Menteri Boyko Borissov Maju Lagi di Pemilu Bulgaria

2 hari lalu

Mantan Perdana Menteri Boyko Borissov Maju Lagi di Pemilu Bulgaria

Partai GERB milik mantan Perdana Menteri Boyko Borissov maju dalam pemilu hari Minggu kemarin. GERB diprediksi menang tipis


Update Bocor Gas Metan Nord Stream : Bencana Gas Rumah Kaca dan Sabotase

2 hari lalu

Update Bocor Gas Metan Nord Stream : Bencana Gas Rumah Kaca dan Sabotase

Perkiraan terburuknya, kebocoran mencapai 778 juta meter kubik gas yang menyembur dari kedua pipa Nord Stream.


Dubes Uni Eropa: Pemanfaatan Hutan Bisa Capai Emisi Nol Bersih

4 hari lalu

Dubes Uni Eropa: Pemanfaatan Hutan Bisa Capai Emisi Nol Bersih

Kekayaan hutan di Indonesia dapat mengendalikan perubahan iklim, dan hutan menjadi faktor penting untuk mencapai emisi nol bersih.


Dubes Uni Eropa Sebut Tantangan Iklim di Tengah Invasi Rusia ke Ukraina

4 hari lalu

Dubes Uni Eropa Sebut Tantangan Iklim di Tengah Invasi Rusia ke Ukraina

Duta Besar Uni Eropa Vincent Piketmenyebut tantangan perubahan iklim di tengah invasi Rusia ke Ukraina salah satunya dengan cara sederhana, seperti penghematan energi.


Amplop Berisi Bubuk Putih Mencurigakan Ditemukan di Markas Komisi Eropa

5 hari lalu

Amplop Berisi Bubuk Putih Mencurigakan Ditemukan di Markas Komisi Eropa

Amplop penuh bubuk putih yang mencurigakan ditemukan di dekat kantor Presiden Komisi Eropa Ursula von der Leyen


Jual Kewarganegaraan Rp14,9 M, Malta Digugat Uni Eropa

5 hari lalu

Jual Kewarganegaraan Rp14,9 M, Malta Digugat Uni Eropa

Dengan memiliki paspor Malta, memungkinkan mereka untuk tinggal dan bekerja di negara Uni Eropa mana pun