BPOM AS Setujui Penggunaan Alat Tes Covid-19 Mandiri Pertama

TEMPO.CO, Jakarta - Badan Pengendalian Obat-obatan dan Makanan AS (FDA) pada Selasa telah menyetujui alat tes Covid-19 mandiri pertama untuk digunakan di rumah yang bisa memberikan hasil dalam waktu 30 menit.

Tes sekali pakai, yang dibuat oleh Lucira Health, telah diberikan otorisasi penggunaan darurat oleh Food and Drug Administration untuk digunakan di rumah dengan sampel usap hidung yang dikumpulkan sendiri pada individu berusia 14 tahun ke atas, yang diduga terpapar Covid-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka, kata FDA.

"Meskipun tes diagnostik Covid-19 telah diizinkan untuk dilakukan di rumah, ini adalah yang pertama yang dapat dilakukan sendiri sepenuhnya dan memberikan hasil di rumah," kata Komisaris FDA Stephen Hahn, dikutip dari Reuters, 19 November 2020.

Perangkat "Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit" telah diizinkan untuk digunakan di rumah dengan sampel usap hidung yang dikumpulkan sendiri pada individu berusia 14 tahun ke atas yang dicurigai terinfeksi Covid-19 oleh penyedia layanan kesehatan mereka, kata FDA dalam situs webnya

Tes ini bekerja dengan sampel usap yang diambil sendiri ke dalam botol yang kemudian ditempatkan di unit tes. Dalam 30 menit atau kurang, hasilnya dapat dibaca langsung dari tampilan lampu unit tes yang menunjukkan apakah seseorang positif atau negatif untuk virus SARS-CoV-2. Hasil positif menunjukkan adanya SARS-CoV-2.

Individu dengan hasil positif harus mengisolasi diri dan mencari perawatan tambahan dari penyedia layanan kesehatan mereka. Sementara individu yang dites negatif dan mengalami gejala mirip Covid-19 harus menindaklanjuti dengan penyedia layanan kesehatan mereka karena hasil negatif tidak menghalangi seseorang dari infeksi SARS-CoV-2, kata FDA.

Meskipun serangkaian berita positif baru-baru ini datang dari Moderna dan Pfizer, yang mengumumkan vaksin potensial mereka, pengujian masih merupakan faktor kunci dalam mengendalikan penyebaran virus corona.

"Kami berharap dapat bekerja secara proaktif dengan pengembang pengujian untuk mendukung ketersediaan lebih banyak opsi pengujian di rumah," kata Jeff Shuren, direktur Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi FDA.

Kasus Covid-19 di Amerika Serikat telah menembas angka 11 juta pada hari Minggu, hanya delapan hari setelah mencapai angka 10 juta kasus.

Sumber:

https://uk.reuters.com/article/uk-health-coronavirus-usa-testing/u-s-fda-approves-first-covid-19-test-kit-for-home-use-idUKKBN27Y0AS

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-covid-19-test-self-testing-home