BPOM Amerika Serikat Akhirnya Setujui Vaksin Covid-19 dari Moderna
Reporter
Non Koresponden
Editor
Eka Yudha Saputra
Sabtu, 19 Desember 2020 12:30 WIB
TEMPO.CO, Jakarta - Badan Pengawas Obat-obatan dan Makanan AS, US Food and Drug Administration (FDA), pada Jumat menyetujui penggunaan darurat vaksin Covid-19 yang dikembangkan Moderna, menjadi vaksin corona kedua yang disetujui setelah vaksin Pfizer/BioNTech.
Jutaan dosis vaksin Moderna diharapkan akan menyusul distribusi Pfizer di AS, yang dimulai minggu ini dengan petugas kesehatan menjadi kelompok pertama penerima, kemudian orang tua di fasilitas perawatan panti jompo akan menerima vaksin. Panel ahli Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS pada hari Minggu akan menetapkan kelompok penerima berikutnya, karena industri bersaing untuk memprioritaskan pekerja mereka agar mendapatkan vaksin.
Menurut laporan Reuters, yang dikutip 19 Desember 2020, FDA mengumumkan otorisasi sehari setelah panel ahli dari luar badan tersebut mendukung penggunaannya dan seminggu setelah FDA mengesahkan vaksin dari Pfizer Inc dan mitra Jerman BioNTech SE.
Vaksin corona dari Pfizer dan BioNTech, berdasarkan teknologi serupa, telah disuntikkan ke ribuan petugas kesehatan AS minggu ini dalam peluncuran besar-besaran secara nasional. Suntikan Moderna diharapkan mulai dalam beberapa hari mendatang untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas.
"Dengan ketersediaan dua vaksin sekarang untuk pencegahan Covid-19, FDA telah mengambil langkah penting lainnya dalam memerangi pandemi global yang menyebabkan banyak sekali rawat inap dan kematian di Amerika Serikat setiap hari," kata Komisaris FDA Stephen M. Hahn.
Kabar otoritasi vaksin Moderna bertepatan dengan ketika Amerika Serikat menderita kematian akibat Covid-19 yang sangat tinggi, yakni 307.000 nyawa hilang.
Jumlah rata-rata kasus harian negara itu dalam seminggu adalah 216.674 pada hari Kamis, rekor tertinggi sejak awal wabah, menurut data Universitas John Hopkins. Angka ini lebih dari tiga kali lipat rata-rata kasus harian selama puncak musim panas di bulan Juli, menurut CNN.
Lebih dari 1,51 juta kasus virus corona baru dilaporkan di AS minggu lalu, yang terbanyak selama satu minggu, menurut Universitas John Hopkins, yang berarti infeksi baru dilaporkan pada sekitar 1 dari 216 orang di AS minggu ini saja.
Suntikan Moderna diharapkan dapat digunakan di lokasi yang lebih sulit dijangkau, seperti rumah sakit pedesaan. Vaksin Moderna perlu disimpan dan dikirim dalam keadaan beku, tetapi tidak memerlukan suhu super dingin seperti vaksin Pfizer/BioNTech.
Kecepatan pengembangan vaksin corona, kurang dari setahun sejak kasus pertama virus corona baru ditemukan di Amerika Serikat, adalah keberhasilan ilmiah yang menakjubkan, meski ada beberapa keraguan di antara masyarakat.
"Harapan saya adalah semua orang Amerika akan melindungi diri mereka sendiri dengan mendapatkan vaksinasi ketika vaksin tersedia bagi mereka. Begitulah cara negara kami akan mulai pulih dan bergerak maju," kata ilmuwan penyakit menular AS Anthony Fauci.
Moderna mengatakan pihaknya bermaksud untuk mengajukan lisensi penuh di AS pada tahun 2021.
Keputusan FDA menandai otorisasi pengaturan pertama di dunia untuk vaksin Moderna dan validasi teknologi messenger RNA-nya, terbukti hampir 95% efektif tanpa masalah keamanan yang serius. Persetujuan vaksin terjadi kurang dari setahun setelah kasus Covid-19 pertama dikonfirmasi di Amerika Serikat.
Vaksin Moderna, yang dikembangkan dalam kemitraan dengan National Institutes of Health, memiliki efek samping yang relatif kecil termasuk nyeri di sekitar tempat suntikan dan pembengkakan.
Sumber:
https://uk.reuters.com/article/uk-health-coronavirus-vaccines-moderna/u-s-authorizes-moderna-covid-19-vaccine-elderly-next-in-line-for-shots-idUKKBN28T02N
https://edition.cnn.com/2020/12/18/health/us-coronavirus-friday/index.html
